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龍頭動態|美敦力收購心臟消融醫療技術公司Affera 2022-09-12
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文章來源:思宇醫械觀察轉載要求:首發24小時后可轉載,需注明來源美敦力宣布已達成最終協議,收購總部位于波士頓地區的私營醫療技術公司Afera,Inc.。Affera設計和制造心臟測繪和導航系統以及基于導管的心臟消融技術,包括差異化的局灶性脈沖場消融解決方案,用于治療心律失常(心跳不規則)患者,如心房顫動(AF)。美敦力通過其少數股權投資組合,一直是Affera的戰略投資者,目前持有該公司3%的股權。此次收購擴大了美敦力先進的心臟消融產品和配件產品組合,以滿足不斷增長的患者群體中的醫生需求。Affera的技術包括AfferaPrism-1?心臟測繪和導航平臺以及Sphere-9?心臟消融導管,這些研究技術旨在能夠快速創建電生理學家(EP)分別用于診斷心律失常和提供心臟消融治療的詳細地圖。Affera全套解決方案和技術將補充現有的美敦力心房和室性心律失常疾病管理產品組合,并支持公司努力提供簡單、安全和有效的心臟消融解決方案,以改善患者的治療效果。EP消融市場是心臟病學中一個令人興奮且快速發展的領域,心臟消融解決方案(CAS)業務總裁RebeccaSeidel說,該業務是美敦力心血管產品組合的一部分。將Afera帶入我們的組織,以及我們在心臟消融領域的既定足跡,將加強我們提供創新療法的能力,并使美敦力首次進入其他EP技術領域,如地圖和導航。CAS戰略副總裁StacyBeske博士說:“Affera提供的技術支持醫生客戶努力改善臨床工作流程,程序效率,并最終優化患者護理。在全球價值80億美元的EP消融市場中,心律失常的患病率正在迅速增長,并且為不斷增長的患者群體提供治療的需求正在增加,其中包括心房顫動,室上性心動過速(SVT)和室性心動過速(VT)。心房顫動是最大的疾病部分,全球有近6000萬人受到影響1.心房顫動是一種進行性疾病,這意味著隨著時間的推移,患者可能會經歷更頻繁和更長的發作,藥物和導管消融術可能會變得不那么有效。此外,心房顫動與嚴重并發癥有關,包括心力衰竭、卒中和死亡風險增加。對于患有心房顫動和其他心律失常負擔的患者來說,這是令人興奮的一天。此次收購直接符合我們提供新穎解決方案以滿足快速增長的心律失常治療需求的愿景,Affera創始人兼首席執行官DoronHarlev說。我們很高興能夠專注于將我們的技術與美敦力集成,并相信我們可以共同增加患者獲得消融療法的機會。2021年12月,Affera宣布開始最近批準的SPHEREPerAF試驗,這是美國食品和藥物管理局(FDA)研究設備豁免(IDE)的關鍵隨機試驗,旨在評估Afera系統治療持續性心房顫動的安全性和有效性。Affera的產品組合目前尚未獲得批準或可用于銷售或商業用途。

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