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佛山無塵廠房設計裝修口罩車間潔凈裝修要求 2023-11-28
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醫療器械有三個分類，口罩屬于二類醫療器械，無論是醫用杯型防護口罩，還是一次性醫用口罩，他們的生產環境都必須在潔凈等級10萬級（GMP規范稱：D級潔凈車間）或以上 無塵車間進行生產，這是國家強制性要求，生產環境內必須是無塵、無菌的，有特殊要求的口罩必須在指定恒溫恒濕范圍下進行生產的。nn>>>>咨詢 無塵車間裝修工程 <<<> 熱壓定型 >> 制造外層面罩 >> 焊接切邊 >> 印刷口罩標注 >> 呼吸閥打孔>> 鼻梁條n接 >> 人工機器貼內層鼻梁條 >> 焊接耳帶 >> 焊接呼吸閥 >> 成品內包車間 >> 外部整合包裝 >> 存出n醫用口罩的生產需要無塵無菌的環境，車間需要達到10萬級凈化車間的要求.nn凈化車間級別是以每立方米>=0.5μm微塵粒子數目來設定的。十萬級凈化車間就是在每立方米內有0.5μm微塵粒子的數量是100000個以內。nn凈化車間的特點包括：n1、低噪音、隔熱保溫、節能環保n2、保濕性好、強度高n3、潔凈性好不會吸附塵埃nn凈化車間要求的結構材料包括:車間墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造，其特點為美觀、價格實惠、施工便利。內圓弧墻角、外圓弧、門、窗、吊頂材料等一般采用專用鋁型材制造。nn口罩微生物指標：滅菌口罩經環氧乙烷滅菌，應無菌，其環氧乙烷的殘留量應不超過 10μgg。對于非滅菌口罩(普通級)應符合表1的要求。nn

關鍵字標籤：無塵室口罩耗材
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